ASESORÍAS EN ASUNTOS REGULATORIOS CON INVIMA

En MEDICAL DEVICES COLOMBIA SAS, Prestamos servicios de carácter regulatorio, asesoría técnica y legal ante INVIMA.

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• Acompañamiento en la solicitud y la obtención de registros sanitarios nuevos, modificaciones y renovaciones. 

• Asesoría e implementación en la normatividad vigente para el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), según Decreto 4725 de 2005 y Resolución 4002 de 2007 exigido y emitido por el INVIMA , para todos los IMPORTADORES de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos.

• Realización de auditorias relacionadas con el sistema de gestión del  CCAA, verificando el cumplimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de su empresa, de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente.

• Asesoría en renovación para la re-certificación de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento – CCAA.

• Gestionamos ante el INVIMA las siguientes solicitudes:
  
  - Registros sanitarios
  - Modificación de registros sanitarios existentes
  - Renovación de registros sanitarios
  - Perdida de fuerza ejecutoria de registros sanitarios
  - Certificados de no obligatoriedad.

• Capacitación al personal de su empresa acerca de la normatividad sanitaria y el mantenimiento del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento – CCAA